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看完本篇你就知道什么是无菌检查隔离器了

发布时间:2021-11-23      点击次数:159
  无菌检查隔离器是一种为无菌检查试验提供无菌环境的设备,可较好地防止微生物污染待测样品,避免试验用品和辅助设备的污染,提高无菌检查试验结果的准确性。随着制药行业对无菌环境要求的不断提高,无菌检查隔离器已在全球制药行业得到广泛应用。
 
  无菌检查隔离器是一种垂直单向流的、提供局部class*环境的、人机分离的空气净化设备;它广泛应用于制药行业中,在B级洁净环境背景下创造*的灌装流水线环境。
 
  无菌检查隔离器采用物理屏障的手段将受控空间与外部环境互相隔绝的技术,通过袖套口进行安全的操作,为一种绝对隔离。同时采用汽化过氧化氢灭菌技术(VHP),有效杀灭密闭空间内物品表面的微生物,对密闭空间内的空气中及暴露的表面可达6-log。
 
  除湿--使隔离器内的空气循环通过除湿装置,将隔离器内的相对湿度降低下来,使VHP灭菌效率高;
 
  灭菌--输入过氧化氢蒸汽,并保持隔离器内预期的浓度,保持VHP浓度在700PPM以上,并保持灭菌时间30min以上;
 
  除残留--停止输入过氧化氢气体,将灭菌系统切换到除残留系统,使隔离器内的过氧化氢气体循环通过催化器进行分解,降低过氧化氢浓度在10PPM以下,然后通过通风以达到残留值不大于1ppm。
 
  检查工作状态--系统切换至洁净维持状态,按设定的工作风速和舱内的正压,自动变频调节送风量、回风量、新风量,保持舱内洁净度和正压状态,同时在线检测工作区洁净度,也可手动启动浮游菌采样
 
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