您好!欢迎访问石家庄德迈机电设备有限公司网站!
咨询热线

13383219898

当前位置:首页 > 新闻中心 > 无菌检查隔离器的操作过程尽在本篇中

无菌检查隔离器的操作过程尽在本篇中

发布时间:2022-06-23      点击次数:10
  无菌检查隔离器主要针对无菌生产、检测两大方面的应用。根据需 求配置VHP灭菌系统,可根据客户需求非标尺寸定制。
 
  密闭隔离器,主要用于对操作过程中的人员与生产工艺完全分离开,避免产品受到污染或交叉污染。无菌检查和微生物检查,确保检验结果的真实性和保护操作人员安全,舱体主要结构为不锈钢和钢化玻璃,硬舱体结构,气流模型为层流或乱流,静态是符合标准。
 
  无菌检查在隔离器中的操作过程
 
  1、装载
 
  首先准备好所有需要放入隔离器中的供试品、培养基、缓冲液、过滤罐以及相应的工具。按照经过验证的装载方式放入隔离器中。一般过滤罐会悬挂在隔离器上方的挂钩上,供试品、培养基和缓冲液会放置在有间隙的层架上,物料之间不能紧贴在一起,避免灭菌死角。
 
  装载后关闭隔离器门,并且检查隔离器门是否关好,通隔离器是否显示报警。过目测或者使用手套检漏仪对隔离器的手套完整性进行检查。
 
  2、灭菌
 
  按照经过验证的灭菌参数,运行隔离器的灭菌循环。根据舱体大小、装载情况以及房间环境,灭菌周期时间在1.5~2.5小时。循环结束后检查过氧化氢在箱体的残留浓度,或者读取在线过氧化氢低浓度探头的读数。
 
  3、整理物料
 
  将灭菌后的隔离器中的物料按照操作习惯进行重新调整。以便于戴上隔离器手套后能够拿到所需的物品。
 
  4、环境检测
 
  在隔离器的使用过程中需要对环境进行监测,一般隔离器内部集成有在线的粒子计数器,以及浮游菌采样装置。另外在隔离器的操作平面上要放置沉降菌的培养皿。在手套手指、手掌、仪器、包装等表面进行表面微生物取样,待测试完成后传递出进行培养。
 
  5、根据药典方法进行无菌检查。测试完成后,建议再对手套的手指、手掌部分的表面进行微生物取样。
扫一扫,关注微信
地址:石家庄新华区石获北路36号 传真:86-0311-87828566
©2022 石家庄德迈机电设备有限公司 版权所有 All Rights Reserved.  备案号:冀ICP备15008660号-2
扫一扫访问手机站扫一扫访问手机站
访问手机站