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VHP传递窗

简要描述:VHP传递窗门的密封采用无菌压缩空气充气,进行气密性密封,保证操作的可靠性和安全性。

  • 产品型号:
  • 厂商性质:生产厂家
  • 更新时间:2021-09-28
  • 访  问  量:279

详细介绍

品牌自营品牌应用领域环保,农业

一、VHP传递窗技术参数:

1.电源:AC220V/50Hz

2.功率:3000W

3.传递舱内腔尺寸:宽600mm×深600mm×高600mm

4.注射速率:1—20g/min

5.噪声:≤62dB(A)

6.灭菌剂:7~30%过氧化氢溶液

7.杀灭率:对嗜热脂肪芽胞的杀灭能力达到106

二、VHP传递窗-技术要求响应表

可一次满足20个原料铝桶(30L)灭菌,主体材质304L;

连续运行8小时以上,稳定可靠,整个灭菌周期应在2个小时内完成。

灭菌率:对嗜热脂肪芽胞的杀灭能力达到6log。

气体的残留不能超过职业健康要求的水平;VHP残留水平小于等于1ppm。

传递窗门的密封采用无菌压缩空气充气,进行气密性密封,保证操作的可靠性和安全性。

灭菌工艺:

Ø 除湿:除湿湿度≤75%RH,采用自动除湿系统。

Ø 汽化:采用电加热方式对液体过氧化氢进行汽化

Ø 灭菌:采用过氧化氢气体循环灭菌方式,保证进入腔室内的过氧化氢气体快速达到均匀分布。

Ø 通风:使用丹弗斯冷凝除湿方法对舱内过氧化氢气体进行回收,同时开启通风系统将过氧化氢气体排至室外。

过氧化氢浓度:30%-50 %,气化温度:≤130℃,过氧化氢气体在整个灭菌循环中不会冷凝,腔体温度应<35℃,确保灭菌过程不对药品发生氧化变质反应。

设备由舱体、过氧化氢气体发生装置、过氧化氢加液装置、洁净风机、进风管路、回风管路和传感器等组成;

进风系统直接室内取风,初效、高效过滤器、回风高效过滤器应达到等级H14(过滤效率≥99.995%),过滤器选用国内品牌;

高效过滤器安装静压箱带有PAO/DOP检测端口;HEPA前后端带压差表,便于观察HEPA是否堵住,采用德国EBM风机。

传递窗底部设有回风口,使用自循环送风系统,在通风或保压程序刚启动时会采部分新风,之后进入自循环模式。

送风、排风风机选用EBM品牌;

温湿度传感器采用国内外品牌,耐受过氧化氢气体。

进风、回风高效过滤器压差传感器、腔体压差传感器选用Dywer、富巴品牌或同等级品牌;

应配置过氧化氢浓度传感器,量程0-2000ppm

过氧化氢溶液进给泵由步进电机驱动,触摸屏可调节过氧化氢进给量,范围1.5-20g/min

采用侧开形式开门,前后门呈互锁状态,开启时只能开启一面;腔体内设置活动隔板。

应采用内部的双密封,密封膨胀圈(进口或国内品牌)系统来保障VHP灭菌舱腔体的密封性;

紧急开关安装在无菌和非无菌端门附近;

传递窗的前后门配置有大型玻璃视镜,可以在灭菌和使用过程中看到腔体内的情况;

可以对设备进行自动、手动控制;

根据不同的物料可设置不同的生物净化处方,可输入灭菌批号及灭菌工艺参数。参数设置至少包括:灭菌时间、一阶段注射间隔时间、一阶段注射次数、一阶段注射泵量程选择、二阶段注射间隔时间等参数,并协助开发配方;

具有完善的报警提示功能。

报警包括失压报警功能(声光信号):正面装有内嵌式压差表可在线检测内外压差,设置急停开关,防止有紧急情况发生时可快速关闭传递窗,并设有蜂鸣器报警

自控系统的设计、制造、检测和验证过程应满足中国GMP附录《计算机化系统》的要求;

采用先进的PLC人机界面控制系统,通过有中文语言的人机界面显控,系统易操作,显示温度、湿度、压力等实时监测功能,实时显示系统运行参数;

 

三、产品主要技术参数

 

项目

参数

备注

尺寸(宽*深*高)

(器具)

 

外型尺寸:宽1050mm×深600mm×高1900mm内腔尺寸:宽600mm×深600mm×高600mm

详见图纸

(外形尺寸最后根据双方协商图纸确认)

整机重量(kg)

约500kg

/

腔体金属材料

304不锈钢 3mm

/

非金属材料

聚四氟乙烯(PTFE)、三元乙丙橡胶(EPDM)、硅胶

 

密封圈材质为

硅胶

 

洁净压缩空气/批次

≤1m3/批次

充气密封用

灭菌周期

60-90min

 

VHP浓度

≥450ppm

 

小时泄漏率

≤1ppm

 

气化温度

130℃

 

除湿湿度

≤30%RH

 

灭菌剂

7-35%分析纯过氧化氢溶液

 

杀灭率

SAL≤10-6

嗜热脂肪芽孢杆菌

噪  声

70 dB(A)

 

压  差

0-80pa

 

腔内洁净度

*

 

高效过滤器

H14

 

压差分辨率

1pa

 

湿度分辨率

1RH%

 

温度分辨率

1℃

 

过氧化氢浓度分辨率

0.1ppm

 

电源

AC220V±22V/50Hz

 

总功率(kw)

≤3000W

 

 

 

 

 

 

 

 

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