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  • 2022

    1-13

    无菌检测隔离器一般结构由一个传递窗和一个操作区主箱体组成。结构使用不锈钢制成。隔离器具有良好的密闭性,运行时内部正压控制,内部单向流设计。主箱体上配备有手套,用以在隔离器中执行无菌检查操作。汽化过氧化氢灭菌是无菌检测隔离器中最重要的功能之一,使得隔离器内部控制在一个生物负载很低的环境下。合理的灭菌循环可以使整个灭菌循环快速和安全。操作者通过隔离器的手套对无菌检查进行操作,在使用前后都要对手套的完整性进行检查,在隔离器中应当避免使用注射器这类尖锐物,同时进行的操作又较精细复杂的...

  • 2021

    12-17

    无菌检测隔离器的使用不仅可以有效地控制假阳性的出现,而且还可以降低无菌检查操作环境的洁净级别,可以减少企业人员进出来往的时间。总的来说,无菌检查隔离器即将成为国内行业的一个新趋势。不过这种技术在国内还是比较少见,所以很多企业操作起来还是有一定困难的,尤其是不知道该何时使用,操作过程中有哪些注意事项。因此,本篇特意在此总结了无菌检测隔离器的三点操作注意事项,一起来看看吧!1、操作幅度不一过大或过快在操作过程中,要求隔离器中的一切动作都不能出现幅度过大或者是过快的情况,比如:隔离...

  • 2021

    12-13

    无菌检查隔离器是一个绝对屏障,它将无菌产品与操作人员和外界环境相隔离,阻止产品与外界进行交换。无菌隔离器除通过物理密封阻隔外部污染物的进入,还采用内室正压的方法达到有效密封的目的。操作人员通过戴手套、穿防护服对物品进行熟练的操作。所有进入无菌隔离器的空气均通过空气预过滤系统和高效微粒空气过滤器(HEPA)过滤。排出空气的典型出口是通过一个田PA级过滤器过滤。下面让我们一起来了解一下无菌检查隔离器的使用方法吧1、装载首先准备好所有需要放入无菌隔离器中的供试品、培养基、缓冲液、过...

  • 2021

    11-23

    无菌检查隔离器是一种为无菌检查试验提供无菌环境的设备,可较好地防止微生物污染待测样品,避免试验用品和辅助设备的污染,提高无菌检查试验结果的准确性。随着制药行业对无菌环境要求的不断提高,无菌检查隔离器已在全球制药行业得到广泛应用。无菌检查隔离器是一种垂直单向流的、提供局部classA级环境的、人机分离的空气净化设备;它广泛应用于制药行业中,在B级洁净环境背景下创造A级的灌装流水线环境。无菌检查隔离器采用物理屏障的手段将受控空间与外部环境互相隔绝的技术,通过袖套口进行安全的操作,...

  • 2021

    11-11

    汽化过氧化氢(VHP)发生器,是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点,经生成游离的氢氧基,用于进攻细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA组织,达到完全灭菌的要求,经专门设计制造而成的一种用于隔离室、隔离器、传递舱、传递窗等密闭空间灭菌的专用设备。VHP传递窗是集成了汽化过氧化氢发生器,向传递窗内部提供过氧化氢气体,用于物料外表面的生物去污处理,以避免物料从无级别区域或低级别洁净区进入A、B级关键区域带入污染。可用于无菌生产中需要传递的各类清洁和干燥的物品,包...

  • 2021

    10-4

    手套检漏仪是一种检测手套是否破损、是否有微漏或漏气现象的一种装置,它能快速判断被检手套是否有漏,是否能使用,并给出检测报告。手套检漏仪它由高低压充气泵、电气与气动控制组件、传感器、触摸屏、手套框链接单元、外箱体等几部分组成。手套检漏仪在线检测不需要附加任何设备,不需要拆卸手套、zui多能够提供6个检测通道同时检测、测漏速度快,减少了检测人员的数量及劳动强度;测试单元采用自回伸缩式。手套检漏仪检测原理:通过增压泵向手套内打气,到设定压力开始保压,通过保压状态判断手套是否有漏。该...

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